신풍제약 피라맥스, 국내 2상임상 활기 불어넣다 (임상시험기관 추가)
<신풍제약, 피라맥스 국내 2상 임상시험, 임상시험기관 추가>
현재 신풍제약의 코로나 19 치료제인 '피라맥스'의 국내 2상 임상시험은 고려대 구로병원의 김우주 교수님을 필두로 하여 경북대병원, 고려내안산병원, 아주대병원, 인하대병원, 한림대성심병원, 연세대세브란스병원, 강남세브란스병원, 국립중앙의료원, 삼육서울병원 등 10개의 병원에서 환자 모집을 진행 중이다.
최근 신풍제약이 국내 2상 임상시험의 빠른 진행을 위하여 3개의 병원을 추가하여 총 13개 병원에서 임상시험을 진행하게 되었다고 밝혔다.
더불어 추가된 3개의 병원은 생활치료센터와 연계되어 환자모집에 속도를 내고 있으며 빠른 환자 등록이 기대된다고 한다.
작년 12월 말 신풍제약은 자사 홈페이지를 통하여 2021년 04월 국내 2상 임상시험 완료를 목표로 하고 있음을 발표하였다.
하지만 임상시험 참여 기관이 거의 중증 환자를 대상으로 하는 기관이라서 경증 및 중등도 환자 모집이 다소 늦어지고 있어 중등도 환자 입원비율이 높은 임상시험 기관을 추가로 확보하여 국내 2상 임상시험 진행의 속도를 높이겠다고 더불어 전한 바 있다.
그럼 신풍제약 피라맥스의 해외 임상은 어떻게 진행되고 있을까?
<필리핀>
2021년 01월 필리핀 식약처로 부터 2/3상을 승인받아 6개의 병원에서 2021년 2월 내에 임상 시작 예정
<남아프리카 공화국>
작년 8월부터 피라맥스를 공동 개발한 스위스 제네바 소재 비영리 재단인 Medicines for Malaria Venture (MMV)와 공동으로 현재 16~65세 남녀 250명을 대상 2 상 임상 시험이 진행 중이다.
더 자세한 내용은 하기 포스팅을 참조 바란다.
https://love-the-life.tistory.com/18
신풍제약, 피라맥스, 남아공 2상임상시험
최근 남아공에 코로나19 치료제로 해외 첫 2 상임상 시험을 착수한 신풍제약의 피라맥스 임상시험에 관하여 더 알아보기로 하자. 우선 관련 정보는 한국임상시험포털 이라는 사이트에 현재 코로
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신풍제약 측은 이번 임상시험 기관 확대를 통하여 2021년 04월까지 국내 2상 임상시험 완료 목표를 완주하여 코로나19 치료제 개발에 속도를 높일 것이라고 전망했으며, 임상시험 결과 상 피라맥스의 안전성 및 유효성에 좋은 결과가 나온다면 복용하기 쉬운 경구용 코로나 19 치료제가 나오는 것이기 때문에 본 임상시험에 대한 결과를 기대하고 있다고 전했다.