최근 남아공에 코로나19 치료제로 해외 첫 2 상임상 시험을 착수한 신풍제약의 피라맥스 임상시험에 관하여 더 알아보기로 하자.
우선 관련 정보는 한국임상시험포털 이라는 사이트에 현재 코로나 19 치료제 현황이 나와있으니 참고 바란다.
관련 주소는 하기 naver blog 포스팅을 참고 하면 된다.
https://blog.naver.com/love_the_life/222084042588
신풍제약, 피라맥스, 남아공 2상 임상시험
신풍제약의 코로나19 치료제 후보물질인 피라맥스 (성분명 피로나리딘 인산염, 알테수네이트)의 해외 2상 ...
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이번 피라맥스 2상 해외 임상시험은 남아공 요하네스버그에 위치한 비트바테르스란트대학교 (University of the Witwatersrand)의 Wits Reproductive Health & HIV Institute의 연구센터에서 진행하고 있다.
임상시험 대상자는 16~65세 남녀 250 명의 Covid-19 환자이며, 2020.09.08일자로 현재 Recruiting 상태 즉 대상자 모집이 진행 중인 것으로 확인된다.
본 2상 임상시험은 피라맥스를 함께 개발한 스위스 제네바 소재 비영리 재단인 Medicines for Malaria Venture (MMV)와 공동으로 진행된다.
본 임상시험의 설계는 Paractamol Drug 사용하는 표준치료요법 (Starndard of care)와 본 피라맥스의 비교를 통하여 안전성과 효용성을 확인할 예정이다.
<Other: Standard of care (Paracetamol) , Drug: Artesunate-amodiaquine , Drug: Pyronaridine-artesunate, Drug: Favipiravir plus Nitazoxanide, Drug: Sofosbuvir/daclatasvir>
비교를 위하여 사용되는 약물은 항말라리아제 'Artesunate-amodiaquine' 'Pyronaridine-artesunate' 와 RNA 바이러스 항바이러스제 'Favipiravir plus Nitazoxanide' 그리고 C형 간염치료제 'Sofosbuvir/daclatasvir'가 있다.
참고로 2020.09.08일자 한국 임상시험 포털에서 발행한 코로나 19 치료제 임상시험 현황 excel 파일을 첨부하니 참고 바란다.
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