최근 남아공에 코로나19 치료제로 해외 첫 2 상임상 시험을 착수한 신풍제약의 피라맥스 임상시험에 관하여 더 알아보기로 하자.
우선 관련 정보는 한국임상시험포털 이라는 사이트에 현재 코로나 19 치료제 현황이 나와있으니 참고 바란다.
이번 피라맥스 2상 해외 임상시험은 남아공 요하네스버그에 위치한 비트바테르스란트대학교 (University of the Witwatersrand)의 Wits Reproductive Health & HIV Institute의 연구센터에서 진행하고 있다.
임상시험 대상자는 16~65세 남녀 250 명의 Covid-19 환자이며, 2020.09.08일자로 현재 Recruiting 상태 즉 대상자 모집이 진행 중인 것으로 확인된다.
본 2상 임상시험은 피라맥스를 함께 개발한 스위스 제네바 소재 비영리 재단인 Medicines for Malaria Venture (MMV)와 공동으로 진행된다.
본 임상시험의 설계는 Paractamol Drug 사용하는 표준치료요법 (Starndard of care)와 본 피라맥스의 비교를 통하여 안전성과 효용성을 확인할 예정이다.
<Other: Standard of care (Paracetamol) , Drug: Artesunate-amodiaquine , Drug: Pyronaridine-artesunate, Drug: Favipiravir plus Nitazoxanide, Drug: Sofosbuvir/daclatasvir>
비교를 위하여 사용되는 약물은 항말라리아제 'Artesunate-amodiaquine' 'Pyronaridine-artesunate' 와 RNA 바이러스 항바이러스제 'Favipiravir plus Nitazoxanide' 그리고 C형 간염치료제 'Sofosbuvir/daclatasvir'가 있다.
참고로 2020.09.08일자 한국 임상시험 포털에서 발행한 코로나 19 치료제 임상시험 현황 excel 파일을 첨부하니 참고 바란다.
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