신풍제약 코로나 19 치료제 피라맥스 2021.01 필리핀 임상시험 추가

<신풍제약, 코로나 19 치료제, 피라맥스 2021.01 필리핀 임상시험 추가>

 

 

신풍제약 코로나 19 치료제 피라맥스가 국내 및 남아프리카공화국 임상 2상시험에 진행에 이어서 2021.01.04 필리핀 식약처로부터 2&3상 임상시험 승인을 받아 2021년 04월 긴급승인을 목표를 위한 순항을 이어가고 있다.

 

<국내 피라맥스 2상 임상시험 관련 내용, 출처: 한국 식약처 홈페이지>

 

따라서 현재 한국와 남아프리카 공화국에서 각각 2상 임상시험을 진행 중이고, 여기에 필리핀에서 경증, 중등증, 중증 코로나 19 환자 402명을 대상자으로 필리핀의 6개 병원에서 2&3상 임상시험을 진행 예정이다. 필리핀에서 진행하는 임상시험은 먼저 20명을 대상으로 2상 임상시험이 진행되고, 피라맥스의 안전성과 유효성을 평가한 후에 이후 382명을 대상으로 3상이 진행될 예정이라고 한다. 

 

<한국>

<국내 코로나 19 2상임상시험, 출처: https://clinicaltrials.gov/>

 

<필리핀>

<필리핀 코로나 19 2/3상임상시험, 출처: https://clinicaltrials.gov/>

 

 

<남아프리카공화국>

<남아프리카공화국 코로나 19 2상임상시험, 출처: https://clinicaltrials.gov/>

 

 

그리고 참고로 필리핀에서 진행되는 임상시험에서 piramax (Pyronaridine-artesunate) 의 이름이 아니라, Artecom 이라는 이름으로 진행 된다고 한다. 

 

신풍제약은 현재 국내와 남아공에서 진행중인 2상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있고, 여기에 더불어 이번에 필리핀에서 진행되는 2&3상 착수에 힘입어 2021.04월 총 600명의 코로나 19 대상자의 국내 및 글로벌 임상시험 데이터를 확보하여 국내 식약처에 '긴급 사용 승인'을 신청할 계획이라고 밝혔다. 

 

 

<출처: https://shinpoong.co.kr/>

 

신풍제약 관계자는 국내 임상과 더불어 글로벌 임상시험의 결과를 빠른 시일내에 확보하여 유효성 및 안정성이 높은 코로나 19 치료제 개발하여 전 세계적인 코로나 19 팬데믹을 극복하는데 기여하도록 최선을 다할 것이라고 말했다.

 

 

<피라맥스 생산 공장 , 출처: https://shinpoong.co.kr/>

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