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제약, 경제39

에이치엘비 주가폭락.. 항암제 "리보라세닙" 실패 논란 , 과연 진실은? 금일 에이치엘비의 주가가 27% 폭락하였다. 16일 코스닥 시장에서 에이치엘비는 전날보다 24,900원 하락한 66,500원에 거래를 마쳤다. 그 이유는 에이치엘비가 항암제 '리보라세닙'에 대한 미국 내 임상 3상 시험 결과를 자의적 해석하여 허위 공시를 하였고, 이에 금융위원회 자본시장조사위원회 심의를 받았다는 보도가 나오면서 였다. 이에 에이치엘비 진양곤 회장은 금융위원회의 심의를 받은 것이 맞지만 임상시험 결과나 논문을 통하여 충분히 추후에 소명 가능하다는 입장을 발표하였으나 주가 하락을 막을 수는 없었다. 그럼 미국 내 3상 임상시험 결과를 자의적으로 해석하였다는 부분은 어떤 내용일까? 보도에 따르면 이번에 금융당국이 문제를 삼은 내용은 2019년 6월 항암제 리보라세닙의 3상 임상시험 결과를 에.. 2021. 2. 16.
제넥신, 코로나 변이 바이러스 잡는 GX-19N, 기대감 고조 현재 국내 1호 코로나 바이러스 백신을 차치하기 위하여 우위를 다투고 있는 회사는 진원생명과학과 제넥신이다. 제넥신은 'GX-19'에 대한 임상 1/2a 를 지난해 초 신청하였지만 지난해 말 코로나 변이 바이러스를 대비하여 'GX-19N'으로 후보물질을 변경하여 임상 승인을 다시 받았다. 따라서 당초 올해 9월까지 개발 종료를 예상하고 있는 제넥신의 백신 출시 시점은 올해말 또는 내년 초로 밀려 있는 상황이다. 이에 반하여 진원생명과학은 지난해 12월 GSL-5310 후보 물질에 대한 1/2a 임상시험 승인을 식약처로부터 받았고 뒤이어 2상, 3상 임상시험에 속도를 내어 내년 초 식약처의 긴급사용승인 신청을 계획하고 있다. 제넥신과 진원생명과학의 국내 코로나 치료제 개발 완료 시점이 내년 초로 미뤄진 가.. 2021. 2. 15.
[속보] 거리두기 단계 하향!! 수도권 2단계 / 비수도권 1.5단계 - 수도권 영업제한 2월15일 부터 밤 9시에서 10시로 연장 - 5인 이상 집합 금지는 그대로 유지 2021. 2. 13.
러시아 코로나 백신, 스푸트니크 V 국내 생산기업은? 바이넥스, 이수앱지스 러시아가 개발한 신종코로나바이러스 감염증 백신 '스푸트니크V'의 국내 생산이 검토 중인 것으로 알려졌다. 국내 수탁생산 (CMO) 기업은 바이넥스와 이수앱지스이며, 다음주 스푸트니크V를 개발한 러시아 관계자들이 CMO 계약을 진행하기 위하여 한국에 직접 방문하여 바이넥스와 이수앱지스의 생산시설을 둘러볼 예정이라고 한다. 그럼 바이넥스와 이수앱지스는 어떤 기업일까? 바이넥스는 바이오의약품 CMO(위탁생산) 전문기업으로, 바이오 의약품을 전문적으로 생산 개발하는 회사로 현재 4500리터 규모의 바이오 의약품 생산 시설을 갖고 있다. 이수앱지스는 유전자재조합 기술에 기반한 희귀 질환 치료제 전문 바이로 제약회사로 경기도 성남에 본사 및 연구소가 있고 공장은 경기도 용인시에 위치하고 있다. 러시아 스푸트니크V .. 2021. 2. 9.