제약, 경제39 [속보] 아스트라제네카 백신 국내 식약처 심사 시작 식품의약품안전처(식약처)는 금일 (4일) 아스트라제네카 코로나 19 백신 'AZ1222'의 품목허가 신청을 받아 심사를 시작하였다고 밝혔다. 식약처는 원래 180일이 넘게 걸리는 심사기간을 40일 이내로 단축하여 심사를 완료할 계획이며, 한국 아스트라제네카에서 제출한 비임상 및 품질자료 사전검토를 시작하였다고 설명하였다. 현재 아스트라제네카 백신은 영국, 미국 등 10개 국가에서 3상 임상시험이 진행중이다. 백신 예상 접종 대상자는 만 18세이상 성인으로, 예상 용법은 총 2회 투여 (1회 접종 후 4~12주 이후 2회 접종)이며 보관은 냉장(2-8℃) 보관이다. 영국은 지난해 12월 30일 아스트라제네카 백신의 긴급사용승인을 하였으며, 인도 역시 올해 1월 2일 백신에 대한 긴급 승인을 하였다. 참고로.. 2021. 1. 4. 인도, 아스트라제네카 백신 승인, 첫긴급승인 2021.01.02 인도 정부가 다국적 제약회사 아스트라제네카의 코로나 19 백신 사용을 공식 승인하였다. 인도에서는 정부기관인 인도중앙의약품표준관리국(CDSCO) 내 인도의약품관리국(DCGI) 산하에 설치된 전문가의 권고에 따라 의약품 도입 여부가 결정된다. 인도에서 코로나19 백신 긴급사용의 승인은 이번이 처음이다. 인도에 앞서서 아스트라제네카 백신 사용을 승인한 나라는 영국, 아르헨티나 등이다. 인도에서는 세계 최대 백신 회사인 현지 제약사인 세럼인스티튜트, Serum Institute of India(SII)가 아스트라제네카 백신 임상시험을 진행하였다. 현재 인도에서 SII 포함하여, 인도 제약사 바라트 바이오테크, 미국 화이자 등 9개 이상의 업체가 백신 개발과 생산에 뛰어든 상태이다. 이어서 .. 2021. 1. 3. 2021.01.01 전면도입, 신용점수제 전환의 의미 / 범위 / 장점 2021.1.1부터 전 금융업계에서 신용등급제 폐지 -> 신용점수제 전환된다. 즉 10등급으로 분류되었던 개인신용등급이 사라지고 점수를 1000점 기준으로 산정하여 신용점수가 쓰이게 된다. 그럼 올해 도입되는 신용점수제 관련하여 정리하여 보자. 1. 신용점수제 도입 의미 : 소비자 입장에서는 신용등급에 걸려 대출에 불이익을 받는 '문턱효과'가 사라지기 때문에 실제 신용도에서 별 차이가 없었지만 등급 때문에 대출 심사 불이익을 받았던 기존 소비자 들은 1000점으로 신용도가 세분화되면서 이런 불합리한 차별이 사라지게 된다. 이를 통하여 저신용층의 금융 접근성을 높이겠다는 방침이다. 2. 신용점수제 적용범위 : 2021.1.1부터 은행, 보험사, 등 전 금융권에서 적용되며 이미 5대 은행 (국민, 신한, 우.. 2021. 1. 2. 코로나 19, 남아공발 변이 바이러스, 국내 첫 확인 / 남아공발 변이 바이러스 정의 2021.01.02 중앙 방역대책본부에 따르면 영국발 바이러스에 이어서 남아공발 바이러스 감염이 국내 첫 확인되었다고 밝혔다. 이에 국내에서 이따른 변이 바이러스 등장에 걱정과 긴장이 고조되고 있다. 우선 남아공발 변이 바이러스 알아보기 전에 코로나 변이 바이러스를 정리하여 보자. - 코로나 변이바이러스 : 일반적으로 코로나 바이러스는 S, V, L, G, GH, GR 등으로 구분 - 영국발 변이 바이러스 : GR 그룹으로 기존 바이러스에서 17개 부분이 변이 된 바이러스로 특히 'N501Y'란 변이 사이트가 전파속도를 높이는 것으로 파악됨. - 남아공발 변이 바이러스 : GH 그룹으로 'N501Y' 변이를 포함하여 7곳에서 변이가 확인되었는데, 이 때문에 전파속도가 높을 것이라고 전망됨. 남아공 변이 .. 2021. 1. 2. 이전 1 2 3 4 5 6 7 8 ··· 10 다음
